生華科 (6492-TW) 今 (5) 日公告，公司候選新藥 Pidnarulex(CX-5461)獲美國國家癌症研究所支持，進入第二項 5 年抗癌研究計畫，並取得 FDA 核准，將啟動針對 MYC 基因異常的特定 B 細胞瘤亞型的第 1b/2 期臨床試驗。 

生華科表示，若此次試驗結果正向，CX-5461 有望成為首個針對 MYC 基因異常的跨癌種創新搖法，可望為生華科開創龐大授權與市場價值。 

生華科說明，MYC 被視為關鍵致癌基因，約有 28% 癌症患者都帶有 MYC 致癌基因擴增或突變，涵蓋肺癌、乳癌、肝癌、淋巴瘤、攝護腺癌與子宮內膜癌等多種癌症。MYC 蛋白作為轉錄因子，促進多種糖酵解相關酵素的表達，加速癌細胞的代謝與增生，導致腫瘤快速生長並提高復發風險，造成整體存貨率下降。 

生華科指出，CX-5461 在臨床前研究中已證實能抑制 MYC 表現、阻斷腫瘤增生，並在澳洲合作夥伴 PMCC 進行的血癌臨床試驗中，展現對 B 細胞淋巴瘤患者的正向療效。 

醫務長黃品諺表示，期待藉由此次 FDA 核准的臨床試驗，擴大治療範疇，從難治型淋巴瘤擴展至更多癌種，為患者帶來治療新選擇。 

至於市場現況，根據 BioSpace 資料，2024 年全球 B 細胞淋巴瘤治療市場規模達 49 億美元，預估至 2035 年將成長至 89 億美元，未來 10 年年複合成長率 (CAGR) 達 5.79%。此外，對於復發型與難治型的患者，市場對創新療法需求迫切，形成明顯缺口。