生華科揭四項里程碑 2項新藥開發有突破性亮點

生華科 (6492-TW) 今 (25) 日召開股東會，董事長胡定吾揭示 4 項里程碑，包括啟動 HIV 新適應症的功能性治癒策略、推動與國際免疫療法廠商合作、推進多項授權，以及推動 CX-4945/CX-5461 的治療領域，其中，CX-4945/CX-5461 兩項新藥開發有突破性亮點。 

代理總經理黃品諺指出，CX-4945(Silmitasertib) 新劑型開發完成，有望提供 HIV 病毒感染患者醫治機會，且能延展 CX-4945 的智財專利保護 20 年。目前正在諮詢美國 FDA 臨床規劃，將於台灣展開前導試驗，專注評估 CX-4945 用於 HIV 患者的潛伏病毒與強化免疫功能的效果。 

CX-5461(Pidnarulex) 方面，今年積極推進 NIH 5 年抗癌計劃以及在美加收案的特定基因缺損實體腫瘤試驗，CX-5461 單劑使用在 HRD/non-HRD 的晚期實體腫瘤臨床已著手準備收治病人。 

生華科進一步指出，NIH 所主導的 3 項試驗包括合併免疫療法用於直腸癌、合併 ADC 藥物治療乳癌，以及單劑治療 MYC 基因異常淋巴癌，皆在推進中，預計近期提交 IND 申請並啟動收案。目標明年上半年完成試驗收案進行數據分析，並評估授權可能。 

此外，生華科也說明 CX-5461 與免疫療法效能，目前正規畫用於胰臟癌、頭頸癌、黑色素瘤等，目前與國際免疫療法廠商合作，預計 2026 年啟動臨床試驗，鎖定數千億美元的全球免疫療法市場。