〈焦點股〉全福新藥三期失利 開盤4分鐘暴跌到熔斷 跌破興櫃登錄價
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全福生技 (6885-TW) 開發的乾眼症新藥 BRM421 三期臨床試驗結果,主要療效指標未達統計學顯著差異,今 (22) 日股價重挫,開盤僅 4 分鐘就觸及熔斷機制,最低下殺至 28.8 元,重挫 6 成,跌破 2022 年 6 月登興櫃時的參考價。
全福生技研發中乾眼症新藥 BRM421 於美國執行多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照三期臨床試驗,總經理徐文祺表示,從初步數據來看,治療組 3 個實驗看起來如預期,差別在於安慰劑的對照組,內部初步想法是尋找新賦形劑和提升濃度著手,若有解方將會再重啟三期臨床試驗。
全福此臨床試驗共收案 739 位受試者,療程 14 天,每天點藥 3 次,並在第 8 天與第 15 天評估角膜螢光染色、眼睛灼熱刺痛感、眼睛乾燥感以及淚膜破裂 (Tear Film-Break Up Time, TFBUT) 時間等。
根據數據結果顯示,以 BRM421 治療 14 天後,受試者客觀主要療效指標角膜螢光染色改善程度為 - 3.54,安慰劑組改善程度為 - 3.57(p=0.9195);治療 7 天後,受試者主觀的主要療效指標眼睛灼熱、刺痛感的改善程度為 - 18.3,安慰劑組改善程度為 - 19.5(p=0.2446),顯示主要療效指標未達統計學顯著差異。而次要的療效指標眼睛乾燥感及淚膜破裂時間 (TFBUT) 結果顯示,BRM421 治療組與安慰劑組無顯著差異 (p>0.05)。