漢達明年營運進入成長期 改良型新藥獲利將超越學名藥
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漢達生技 (6620-TW) 轉型有成,總經理陳俊良表示,營運已進入高速成長期,隨著改良型新藥 505(b)(2) 研發成果疊加累積,預期未來每年都有一項新藥問世,能見度超過三年,且明年 505(b)(2) 獲利將超越學名藥,在體質大幅轉變下成為生技界的 IP 領先者。
漢達該兩顆藥物更帶動今年上半年順利轉虧為盈,前三季每股純益 4.84 元,更看好今年全年營收可順利突破 10 億元,營收、獲利雙創歷史新高紀錄。
展望明年,陳俊良認為,有兩顆藥品值得期待,其一是抗癌藥 HND-033,目前已取得兩項孤兒藥認證,該產品去年全球市場規模約 21 億美元;另一項是戒菸藥 HND-032,目前則處於 FDA 補件狀態、等待審核中。
漢達表示,明年帶動公司營收三級跳的是多發性硬化症新藥 HND-020,該新藥是改自諾華製藥的暢銷藥品 Gilenya Capsules,將原本吞嚥困難的膠囊改為口溶的速崩劑型,迅速打開美國市場,並有病患支持照顧計畫,進行長期用藥追蹤,明年將繼續成為墊高公司營收的基石。
美國 FDA 申請藥物許可有三種途徑,分別為新成分新藥、505(b)(2) 新藥、學名藥。其中,505(b)(2) 新藥包含新劑型、新複方、新劑量等,主要成分為 FDA 已核准藥物。漢達認為,生技公司透過開發 505(b)(2) 創造獲利,是穩健的路線。