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心誠鎂霧化器開發有進展 明年登錄興櫃

鉅亨網記者沈筱禎 台北

心誠鎂 (6934-TW) 今 (31) 日宣布,與國際藥廠合作開發的醫用霧化器,其中用於吸入性免疫球蛋白 CSL-787 已展開一期臨床試驗、治療慢性肺阻塞 (COPD) 的呼吸驅動霧化器也將於明年進入人體試驗,心誠鎂近期也獲主管機關核准公開發行,規劃 2023 年登錄興櫃。

心誠鎂聚焦高階醫用霧化器的藥械合一產品,提供早期開發階段所需的客製化霧化器設計與藥物霧化測試,後期則提供霧化器量產與上市後的 CDMO(委託開發與生產) 服務。心誠鎂指出,由於國際間專注在吸入性藥械合一開發的 CDMO 公司不多,公司能配合藥物開發時程、降低風險。

此外,後新冠疫情時代,全球對於吸入性藥物的需求上升,心誠鎂防止氣霧溢散的呼吸偵測式霧化器,也成為藥廠在吸入式給藥領域中的主流。

產品開發方面,心誠鎂與國際血漿製劑廠合作開發的免疫球蛋白藥械合一產品 CSL787,已開展一期臨床試驗,並取得里程碑金,該產品是藉由心誠鎂旗下霧化平台 AdheResp,將生物製劑由靜脈注射 (IV) 轉為口鼻吸入遞送。

另外,心誠鎂與美國公司 AeroRx Therapeutics 共同合作開發治療慢性肺阻塞 (COPD) 的呼吸驅動霧化器,預計明年進行人體 PK/PD 試驗。此呼吸驅動霧化器是由 AeroRx 負責複方藥物劑型的開發、臨床試驗和商品化、心誠鎂則透過旗下 AdheResp 呼吸偵測式霧化器平台,提供藥物霧化測試與分析霧化性能表現。

根據市場報告指出,2028 年全球將有近 3450 萬名慢性肺阻塞患者,相關治療藥物市場銷售額高達 193 億美元 (約新台幣 6142 億元),其中有 7-19% 的病人因患有中度至重度氣流阻塞,導致使用乾粉吸入器時,無法達到吸氣流速造成治療失敗。

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