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巨生醫抗癌藥物第一期臨床數據達標 募資完成儘速邁入下一階段

鉅亨網記者劉玟妤 台北
巨生醫抗癌藥物第一期臨床數據達標,募資完成儘速邁入下一階段。(圖:shutterstock)
巨生醫抗癌藥物第一期臨床數據達標,募資完成儘速邁入下一階段。(圖:shutterstock)

巨生醫 (6827-TW) 宣布,奈米微胞技術平台下產品 MPB-1734 抗癌藥物新劑型新藥的臨床試驗,第一期臨床試驗數據達標。執行長王先知表示,募資完成後將儘速推進下一階段臨床試驗,並配合 502(b)(2) 新劑型新藥快速審查方式,加速取得藥證。 

巨生醫表示,MPB-1734 收納末期實體腫瘤受試者,並在今年 1 月完成試驗最終訪視。根據研究結果,相關數據顯示 MPB-1734 改善 Cabazitaxel(CBZ) 常見的血液與腸胃道副作用,並確立下一階段臨床使用劑量為 25 mg/m²,相較於 CBZ 仿單核准的 20 mg/m² 更具潛力。 

總經理許源宏表示,MPB-1734 為不含 Tween-80 之新劑型新藥,臨床試驗的結果發現,MPB-1734 的新劑型抗腫瘤效果在重度治療後的晚期實體腫瘤病患仍可觀察到不錯的抑制效果,在非 CBZ 核准的適應症如頭頸癌,也看到部分緩解的效果。 

巨生醫進一步表示,在安全性方面從治療期間出現的不良事件 (TEAEs,不管不良事件是否與藥物相關) 與治療相關不良事件 (TRAEs,不良事件與藥物相關) 的數據可以發現,不含 Tween-80 的 MPB-1734 已大幅改善不良反應。 

另外,紫杉醇類藥物非常容易造成週邊神經病變,CBZ 的仿單也揭露發生率約至 13%,而 MPB-1734 臨床 1 期所有受試者皆未見此副作用,代表 CBZ 經過劑型改善後,除了維持原有藥效外,還可以有效降低副作用的發生率。 

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