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巨生醫顯影劑新藥完成首位收案 明年底前可望完成IIT臨床收案

鉅亨網記者劉玟妤 台北
巨生醫顯影劑新藥完成首位收案,明年底前可望完成IIT臨床收案。(圖:shutterstock)
巨生醫顯影劑新藥完成首位收案,明年底前可望完成IIT臨床收案。(圖:shutterstock)

巨生醫 (6827-TW) 今 (19) 日公告,旗下自主研發的新藥 MPB-003,用於頭頸部鱗狀細胞癌患者淋巴結分期的 MRI 顯影劑,在台大醫院完成國內首例病人收案,預估明年底前可望完成 IIT 臨床收案。 

巨生醫表示,MPB-003 顯影劑新藥是根據奈米微粒技術平台所開發,此項新的應用主係 MPB-003 能有差異化的背免疫細胞吞噬,產生高對比度的 MRI 影像,讓醫師判斷淋巴結是否被腫瘤細胞轉移。 

巨生醫說明,此次 IIT 試驗預計將取得頭頸癌患者進行淋巴結分期的有效性和安全性,由於 MPB-003 同屬於奈米微粒技術平台,可共用相關臨床一期數據,因此將以 IIT 數據申請臨床二期試驗。 

根據 The Global Cancer Observatory 2022 年的統計數字,目前乳癌、肺癌、攝護腺癌、大腸癌、胃癌及頭頸癌等癌症需要判斷淋巴結是否轉移來制定醫療策略,前述癌症每年新增人數超過 900 萬人,5 年存活人數超過 2300 萬人,全球每年需要使用此藥物的總人數超過 3200 萬人,巨生醫指出,評估淋巴結是否被惡性腫瘤轉移仍是未被滿足的醫療需求。 

巨生醫過去已利用奈米微粒技術平台發展出 MPB-1523 MRI 顯影劑 - 肝細胞癌,該產品正在準備美國 FDA 提出的問題,預計完成後就會提出臨床三期試驗申請。而 MPB-2043 MRI 顯影劑 - 淋巴結同屬奈米微粒技術平台,未來將可以利用 MPB-1523 的經驗與部分數據加速臨床試驗與申請藥證的進行。 

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