〈焦點股〉華安主力新藥持續推進、子公司明年登興櫃 一度飆漲停

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華安(6657-TW)持續推進旗下主力新藥臨床進展,並推動子公司源華智醫明年登錄興櫃,落實臨床新藥開發與輕資產AI專利授權,激勵華安今(19)日早盤一度衝上漲停價35.9元。
華安今天早盤以35.85元開高,隨即觸及漲停價35.9元,不過並未鎖住,雖隨後漲幅收斂,近午盤股價暫報34.55元,仍大漲逾半根停板,成交量近200張。
華安指出,主力新藥進展最快的為糖尿病足潰瘍(DFU)凝膠新藥F703DFU,目前於台美兩地同步展開臨床三期收案,正等候美國FDA安排明年初進行期中會議,預計明年上半年完成收案,若三期數據符合預期,預計向台灣TFDA申請藥證。
治療遺傳性表皮分解性水皰症(泡泡龍症)乳膏新藥F703EB,華安表示,已獲美國FDA及歐盟EMA的孤兒藥認定(ODD),以及美國罕見兒科疾病認定(RPD),目前在台美執行臨床二期,目標明年完成收案與解盲,若數據符合預期,將啟動商業授權洽談。
針對巴金森氏症開發的口服新藥F705PD,華安則說明,近期將向美國FDA補充F705PD臨床二期試驗申請資料,預計明年上半年獲核准後可開始收案。
華安表示,為支持臨床推進並提升授權談判籌碼,董事會已通過現金增資案,預計發行1萬張新股,每股暫定30元,募集3億元資金。