長佳智能:本公司「腦部多巴胺轉運體斷層掃描電腦輔助偵測平台」獲得衛福部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材許可證核准通知

第53款

公司代號：6841
公司名稱：長佳智能
發言日期：2025/12/21
發言時間：20:23:28
發言人：李友錚

1.事實發生日:114/12/21

2.公司名稱:長佳智能股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用。

5.發生緣由:

本公司「腦部多巴胺轉運體斷層掃描電腦輔助偵測平台

(EFAI Computer-assisted detection platform for TRODAT-1

dopamine transporter scan)」獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)

醫療器材許可證核准通知

證號：衛部醫器製字第008161號

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

本產品主要評估20歲上受過「Tc-99m TRODAT-1掃描影像」檢查之患者，

以AI模型分析掃描影像之紋狀體多巴胺運體攝取程度，提供視覺類比

量表(Visual Scale)之推論結果供醫師參考。