藥華藥Ropeg銷售動能強勁 前8月營收已逼近去年全年營收

藥華藥 (6446-TW) 今 (5) 日公告 8 月營收 12.7 億元,雖微幅月減 2.46%,不過仍較去年同期成長超過 4 成,且累計今年前 8 月營收達 94.4 億元,年增逾 6 成,已接近去年全年的營收水準。藥華藥指出,8 月營收主要仍來自 Ropeg,其中美國市場出貨針數再創新高。
藥華藥 8 月營收 12.7 億元,月減 2.46%,年增 41.35%;累計今年前 8 月營收 94.4 億元,年增 64.36%,接近去年全年營收水準。藥華藥表示,美國與日本子公司皆已陸續完成擴編及培訓,預期將為第四季及明年營運注入成長動能。
藥華藥指出,Ropeg 目前已獲全球近 50 個國家核准用於真性紅血球增多症 (PV) 患者並上市銷售,今年第二季再取得阿根廷藥證,並已送件申請越南、加拿大藥證,年底前也有望取得墨西哥藥證。
另外,Ropeg 於 9 月正式納入韓國健保給付,藥華藥將持續深化與韓國各界的合作,拓展 Ropeg 的治療範疇。
新適應症方面,藥華藥亦指出,在原發性血小板過多症 (ET) 的藥證申請進展順利,中國 NMPA 正式受理 ET 藥證後,已啟動審查程序,中國子公司著手準備主管機關要求的資料 (Information Request)。
藥華藥進一步指出,計畫 9 月向台灣及日本遞交 ET 藥證申請,同時將與美國 FDA 展開 Pre-sBLA 會議確認送件內容,預計年底前完成送件。目標在 2026 年陸續取得全球 ET 藥證,並已展開商業化布局,屆時將成為公司成長的第二引擎。
至於骨髓增生性腫瘤 (MPN) 治療領域方面,藥華藥正式啟動針對 Ropeg 用於治療早前期原發性骨髓纖維化 (PMF) 患者的全球三期臨床試驗 HOPE-PMF,試驗規劃在台灣、美國、日本、中國等多國同步進行,目標招募 150 名受試者,預計 2026 年第一季完成收案。