國邑*持續推進雙主力產品開發 同步推動無菌充填廠建置

國邑 *(6875-TW) 今 (27) 日召開股東會，董事長王建治表示，今年將持續推進雙主力產品 L606 與 L608 的全球開發。另外，今年同步推動無菌充填廠建置，以強化全球供應鏈。 

總經理甘霈說明，L608 預計今年下半年向美國 FDA 送件申請系統性硬化症相關雷諾現象與指端潰瘍 (SSc-RP/DU) 二期臨床試驗，同步啟動收案作業。L608 不僅完成澳洲一期人體試驗，並證實其緩釋吸收效果，並獲得美國 FDA 與歐盟 EMA 兩個主要市場的孤兒藥資格認定，有助後續臨床開發與授權談判。 

除持續推動 SSc-RP/DU 適應症的全球開發，L608 在肺動脈高壓 (PAH) 也積極評估北美以外的授權合作機會，而 L608 的專屬呼吸引動霧化器，已完成優化開發與量產準備。同時，第二個臨床一期試驗已在紐西蘭展開，預計今年完成收案。 

L606 方面，則完成北美、歐洲、日本、中東、北非及土耳其等授權。合作夥伴 Liquidia 正在推動 L606 用於治療 PAH 的北美三期臨床試驗，以及間質性肺病相關肺高壓 (PH-ILD) 的全球三期臨床試驗。 

國邑 * 指出，將持續穩定供應臨床用藥，並完成搭配呼吸引動霧化器開發與量產準備。隨著臨床進展，將依授權合約陸續認列研發里程碑金。 

國邑 * 也規劃建置無菌充填廠，以強化全球供應鏈布局。另外，也加速評估 L608 與 L606 的新適應症潛力，持續挖掘既有產品的價值延伸空間。