Novavax新冠疫苗終獲美國FDA批准 盤前股價大漲逾17%

美國生技公司 Novavax 在獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 批准其新冠疫苗後,股價於周一 (19 日) 美股盤前大漲逾 17%。這項遲來的批准雖然附帶新條件,但仍為公司帶來久違的利多消息。
截稿前,Novavax(NVAX-US) 盤前股價勁揚 17.68%,每股暫報 7.92 美元。儘管迎來股價反彈,Novavax 股價截至上周收盤,今年以來仍累計下跌約 16.3%。

FDA 批准 Novavax 的疫苗「Nuvaxovid」上市,不過使用對象僅限於年長者及 12 歲以上、因健康狀況屬於高風險族群的人士。根據 BTIG 分析師 Thomas Shrader 表示,這項附帶條件雖然在醫學上屬於不尋常,但符合市場先前的預期。Leerink Partners 分析師也指出,這項批准條件與美國疾病管制與預防中心 (CDC) 疫苗諮詢委員會 (ACIP) 的預期一致,「並不比預期來得更嚴格」。
儘管獲得批准,Nuvaxovid 的未來仍存在變數。FDA 原定在 4 月 1 日前完成審批,但最終延遲至本月才通過,使外界一度質疑這款疫苗的市場前景。與莫德納 (Moderna)(MRNA-US) 和輝瑞 (PFE-US) 等競爭對手推出的 mRNA 疫苗不同,Novavax 的產品屬於傳統蛋白質基礎疫苗,主要針對對 mRNA 技術存疑或偏好的族群。不過,美國衛生及公共服務部長小羅勃甘迺迪 (Robert F. Kennedy Jr.) 長期以來對疫苗持保留態度,他近日在接受《CBS》採訪時,也對 Nuvaxovid 的有效性提出質疑。
由於早期生產問題和監管障礙,Novavax 錯過了新冠疫苗帶來的市場紅利,未能如同莫德納和輝瑞那樣,在疫情期間獲得豐厚的財務收益。不過,隨著此次 FDA 全面批准,Novavax 也將獲得來自法國製藥巨頭賽諾菲 (Sanofi)1.75 億美元的里程碑付款,這筆資金來自雙方 2024 年簽訂的授權合作協議。
Novavax 預期最快今年秋季就能與賽諾菲合作,在美國市場開始商業化供應該疫苗,但仍需等待 FDA 針對新冠病毒株的最新疫苗株推薦。此外,Novavax 及其競爭對手仍需取得額外批准,才能調整疫苗所針對的新冠病毒株,以因應即將到來的疫苗接種季節。FDA 疫苗諮詢委員會預計將於本周召開會議討論相關事宜。