1

熱搜:

熱門行情

最近搜尋

全部刪除

新穎生醫腎病生物標記獲國際醫界權威背書 爭取納入腎病預防指引

鉅亨網記者劉玟妤 台北
新穎生醫腎病生物標記獲國際醫界權威背書,爭取納入腎病預防指引。(圖:shutterstock)
新穎生醫腎病生物標記獲國際醫界權威背書,爭取納入腎病預防指引。(圖:shutterstock)

新穎生醫 (6810-TW) 今 (24) 日指出,近期在奧蘭多召開的美國糖尿病學會年會 (ADA 2024) 中,一份獨立研究使用新穎生醫腎病生物標記 DNlite-IVD103,根據結論顯示, DNlite 可以作為第二型糖友區分不同 DKD 表現型的工具,爭取納入腎病預防指引。 

新穎生醫指出,此一研究驗證 DNlite 在糖尿病精準醫療領域提供強大的檢測能力,可有效彌補現行尿液白蛋白 (UACR) 與預估腎絲球過濾率 (eGFR) 的不足,也獲得與會人士的高度重視與迴響。 

新穎生醫董事長曾錙翎表示,今年新穎生醫並未參加 ADA,但能得再次到全球糖尿病醫界權威們的肯定與認同,深感欣慰。而此驗證成果跟公司去年發表在《美國腎臟學會期刊》的全球首份整合台灣與歐洲二地的跨國、跨種族長期臨床研究一致。 

新穎生醫表示,目前 DNlite-IVD103 已經在全球多個國家取得上市許可,包括歐盟、台灣、馬來西亞、泰國、越南、印尼、沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國等,除持續完善法規布局取證外,也積極拓展商務合作,並啟動技術授權的商業模式。 

新穎生醫進一步指出,日前與韓國上市公司 Boditech 簽署授權備忘錄,將 DNlite-IVD103 授權韓國夥伴整合成 POCT(定點照護檢測) 產品,雙方將攜手搶進全球超過 5 億糖尿病人口的疾病管理與遠距照護商機。 

新穎生醫表示,由全球腎臟科醫學專家所組成的國際組織 KDIGO,在 2024 最新一版的國際指引 KIDIGO 中,已經建議創新生物標記為參數所開發出檢測工具,適用於包含早期在內所有慢性腎臟病 (CKD) 期別的腎友,做為風險預期評估工具,彌補現行工具的不足、協助早期偵測高風險腎友、提早介入進行藥物治療,延緩 CKD 病程進展。 

新編製的全球臨床照護與治療指引明確指出,使用腎病生物標記做為風險評已蔚為趨勢,新穎生醫也積極參與國內外的國家級計畫,協助推動並建立糖尿病與慢性腎病的共病照護生態系,期待 DNlite 能成為相關腎病預後風險評估指標的指引,進一步帶動整體營運。 

 

相關行情

相關貼文

left arrow
right arrow