1

熱搜:

熱門行情

最近搜尋

全部刪除

全福全產品線皆符合進度 預計今年底掛牌上市

鉅亨網記者劉玟妤 台北
左為全福總經理徐文祺,右為董事長林羣。(鉅亨網資料照)
左為全福總經理徐文祺,右為董事長林羣。(鉅亨網資料照)

全福 (6885-TW) 今 (17) 日召開法說會,董事長林羣指出,目前全福所有產品皆按照原計畫進行,包括 BRM411 青光眼眼滴劑、BRM412 濕式黃斑部病變眼滴劑、BRM424 等,全產品線且符合進度,另外也預計在今年底掛牌上市。 

全福上周於董事會通過,擬斥資 4 億元取得信力生技、碩德生技原有授權取得的青光眼眼滴劑,以及濕式黃斑部病變眼滴劑 2 項新藥的開發權利及所有前期研究數據。同時,將向工研院取得這 2 項的專屬授權契約的權利移轉。 

林羣說明,由於眼科市場規模大、臨床試驗時間較短、花費的費用較少,加上成長率高,因此決心斥資 4 億取得 BRM411 青光眼眼滴劑,以及 BRM412 濕式黃斑部病變眼滴劑 2 項新藥的開發權利及所有前期研究數據,全福也成為眼科先驅者。 

林羣進一步表示,BRM411 青光眼眼滴劑,以及 BRM412 濕式黃斑部病變眼滴劑 2 個新眼眼滴劑已經展開二期臨床試驗,取得初步人體藥效的驗證,後續將規劃分別在台灣與美國進行臨床試驗,加速新藥開發。 

全福既有產品線部分,總經理徐文祺表示,乾眼症新藥 BRM421 近日取得臨床試驗報告 (CSR) 後將送交 FDA 備查,預計今年第四季會再完成 6 個月動物長期毒理試驗,最快明年第二季啟動第二次三期臨床試驗。 

治療神經營養性角膜炎新藥 BRM424 二期臨床試驗,則待通過美國 FDA 試驗設計變更為開放性、隨機分配的劑量範圍試驗後,預期在今年第三季收治首位病人。 

最後,退化性關節炎新藥 BRM521 已透過結合 AI 技術加速篩選出 5 個優化新胜肽,將進行後續的細胞實驗及動物模型實驗之藥效篩選評估,持續進行新胜肽配方的初步安定性分析。 

至於上市計劃,林羣說明,預計今年第三季送件,並在年底掛牌上市。展望未來,林羣指出,引進 BRM411 以及 BRM412 2 項新藥後,加上原有的產品線 BRM421、BRM424、BRM521 等臨床試驗持續推進,全福將努力推動並為這些產品創造更高的價值。 

相關行情

相關貼文

left arrow
right arrow