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台寶退化性關節炎新藥申請台灣三期臨床 攜手泰宗搶攻逾50億商機

鉅亨網記者劉玟妤 台北
台寶退化性關節炎新藥申請台灣三期臨床,攜手泰宗搶攻逾50億商機。(圖:shutterstock)
台寶退化性關節炎新藥申請台灣三期臨床,攜手泰宗搶攻逾50億商機。(圖:shutterstock)

台寶生醫 (6892-TW) 今 (14) 日公告,旗下退化性關節炎細胞新藥向台灣衛福部提交三期臨床試驗申請 (IND),為台寶第一個挺進三期臨床階段的新藥產品。為加速新藥未來的商轉,台寶也與泰宗(4169-TW) 簽訂合作意向書,一同搶攻超過 50 億的退化性關節炎商機。 

台寶退化性關節炎細胞新藥 Chondrochymal®,此次試驗預計在臺中榮總召收 222 位膝骨關節炎病患,進行安慰劑對照的平行分組試驗,評估 Chondrochymal® 的長效作用與安全性,目標 2028 年第一季完成三期臨床試驗。 

台寶營運長楊鈞堯表示,根據二期臨床試驗數據顯示,所有受試者經過單劑量 Chondrochymal® 治療 24 週後,顯著緩解膝關節骨關節炎導致的疼痛以及僵硬,且安全性良好,未產生任何與試驗相關的嚴重不良反應,對下一階段的三期臨床試驗抱持正向樂觀。 

另外,為加速 Chondrochymal® 新藥未來的商轉,提前布局國內退化性關節炎藥物市場,台寶與泰宗簽訂合作意向書,由泰宗取得 Chondrochymal® 未來上市後的台灣市場獨家經銷權。憑藉泰宗在國內包括基層診所、地區醫院、區域醫院及醫學中心等,擁有百分百覆蓋率的通路優勢,盼能及時提供病患新的治療選項。 

泰宗董事長徐煥清表示,剛通過的再生醫療雙法為細胞醫療產業注入一劑強心針,有了明確的法源,細胞醫療業者可以掌握到未來產品的上市與獲利契機,但細胞醫療產品的銷售模式不同於一般藥品,加上適用病患的族群性相對複雜,也墊高進入門檻。 

徐煥清指出,藉由泰宗對本土醫療通路相對完善的優勢,有助 Chondrochymal® 新藥提早布局市場,也讓泰宗的產品線擴大延伸至細胞醫療產品,若該新藥未來可以透過再生雙法提早上市,將可快速增加市場滲透率。 

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