圓祥推進新藥臨床試驗 擬展開增資計畫
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新藥公司圓祥生技 (6945-TW) 為因應新藥臨床試驗規劃增資 12 億元,屆時資本額將增至 8-9 億元,資金將用於推進旗下臨床試驗,其中,以濕性黃斑部病變新藥 IBI302 進度最快,有機會 2025 年底公布期中分析數據。
圓祥開發的濕性黃斑部病變新藥 IBI302,已授權給信達生物製藥 (蘇州) 並展開三期臨床試驗,預計會分別在 44 週、48 週與 52 週觀察受試者用藥結果,若用藥效果佳,會延長觀察至 92 周。
總經理何正宏表示,IBI302 的二期臨床數據結果正向,包括視力矯正與市面上最熱銷的競品相同、除了改善濕性黃斑部病變外,對目前沒有藥的黃斑部萎縮也可改善,以及有機會延長用藥時間。
何正宏進一步說,濕性黃斑部病變新藥 IBI302 為雙特異性抗體新藥,近年雙特異性抗體新藥在國際上有多個授權案,光是 2022 年就有 3 件授權案,金額分別為 17、18、20 億美元,且新藥還處於一、二期階段。
圓祥看好,IBI302 已進入三期臨床試驗,若一切順利,預計 2025 年底進行期中分析,最快 2026 年開始展開授權,期望總授權金可以達到百億元、雙位數分潤比。
其他新藥開發進度方面,治療實體腫瘤的 AP505 已經完成 11mg 劑量測試,後續有機會作爬升劑量試驗,並預計今年 6 月完成成安全性測試。另外,瞄準不同腫瘤的 AP402、AP601,目標今年底都將推進人體臨床試驗。