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台康生乳癌胃癌生物相似性藥 取得歐盟上市許可

鉅亨網記者沈筱禎 台北
台康生總經理劉理成。(鉅亨網資料照)
台康生總經理劉理成。(鉅亨網資料照)

台康生 (6589-TW) 今 (17) 日公告,旗下乳癌和胃癌生物相似性藥 EG12014(Trastuzumab Biosimilar 150 毫克,靜脈使用),獲得歐盟執委會 (EC) 藥品上市許可,後續將透過授權夥伴 Sandoz AG 來銷售。

利多消息激勵下,台康生今日股價開高震盪,早盤最高至 111 元,上漲 8 元,漲幅 7%,後續漲勢收斂至 4% 上下;母公司台耀 (4746-TW) 母憑子貴同步走高,也有逾 3% 漲幅。

台康生開發的 EG12014、藥品名 Herwenda,是用來治療人類表皮生長因數受體 2 陽性 (HER2 陽性) 乳腺癌和轉移性胃癌。2019 年 4 月與國際藥廠 Sandoz 簽署授權合約,由台康生負責 EG12014 的開發和生產、Sandoz 取得不包含台灣、中國、俄羅斯及部分亞洲國家的全球銷售,及在授權市場上獲得批准後商業化藥品的權利。

乳癌和胃癌在歐洲是最常見的癌症之一,兩者合併每年導致近 20 萬人死亡。此外,每年有超過 35.5 萬名女性被診斷出乳腺癌,其中每年有 9.2 萬人死於該病,且是女性癌症死亡的主要原因。

在乳腺癌的病例中,有 20% 的患者表現出 HER2 蛋白過表達,或 HER2 基因擴增,導致細胞不受控制生長和分裂。HER2 陽性癌症特別具有侵襲性,對靶向治療有很好的反應。

另外,胃癌是所有癌症類型中第六常見的,每年導致 10.7 萬人死亡,是歐洲癌症相關死亡的第四常見原因。

根據原開發廠羅氏 (Roche)2022 年度銷售數據,Herceptin(主成份 Trastuzumab) 全球銷售額達 21.42 億瑞士法郎 (約新台幣 742 億元),其中,美國銷售額為 4.76 億瑞士法郎、歐洲 4.22 億瑞士法郎

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