亞果生醫眼角膜產品估年底獲台灣認證 澳洲夥伴授權金將入袋

亞果生醫 (6748-TW) 開發的膠原蛋白眼科基質 (眼角膜) 產品，預計年底前取得台灣醫材認證，將成市面上首個眼角膜移植產品，同時可向澳州授權夥伴 OBM 取得第三期里程碑授權金，後續也將在中國展開人體臨床試驗，瞄準千萬例眼角膜移植市場。

董事長謝達仁說明，旗下眼角膜產品是透過豬眼角膜來製成，取代受損角膜基質，應用包含因真菌感染、細菌感染、受傷等需要移植的患者，去年順利完成臨床試驗，預期年底取證後 OBM 將支付里程碑金及股票，未來銷售將採取分潤模式。

據統計，台灣一年約有近 700 例角膜移植手術案例，主要治療方式是靠人體捐贈角膜進行移植手術，單次手術費用高達 30 萬元，不過長期以來面臨眼角膜捐贈不足、患者使用捐贈人體眼角膜容易引起排斥反應，需吃抗排斥藥物。

亞果表示，旗下眼角膜產品經過脫細胞製程，較不會排斥反應能突破此限制，有望作為人眼角膜基質的替代材料。

中國市場方面，謝達仁指出，取得台灣醫材認證後，將規劃與當地業者合作展開人體臨床試驗，預計收案 60 名病患與半年觀察期，需要花 1-2 年時間完成。

謝達仁補充，根據中國法規是不可進行人體組織器官買賣，患者只能等待捐贈眼角膜進行移植手術，現今約有千萬例眼睛等待移植，而旗下眼角膜產品為豬眼角膜，將可突破法規限制。