智擎血液腫瘤新藥一期臨床 首位受試者接受投藥
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智擎 (4162-TW) 今 (15) 日公告,旗下新型抗癌藥物 PEP07 治療血液腫瘤的一期臨床試驗,首位病患接受投藥,後續將付相關里程碑金給英國授權合作夥伴 Sentinel Oncology。
PEP07 是 checkpoint kinase 1(Chk1) 口服小分子抑制劑,作用途徑是 DNA 損傷反應 (DDR),其具有高度選擇性、身體可利用率,並可通過腦血管障壁。在前臨床腫瘤模型中證實,單藥活性以及合併其他標準治療的潛力。
智擎表示,PEP07 人體臨床試驗採多國多中心方式,今年陸續取得澳洲 TGA 及台灣 TFDA 准許執行一期臨床試驗,並在兩地進行一期血液腫瘤人體臨床試驗。
另外,PEP07 可能的適應症還包括實體腫瘤,未來將依照 PEP07 的臨床試驗規劃,準備下一階段實體腫瘤的一期人體臨床試驗。
根據 Datamonitor 市場報告指出,急性骨髓性白血病 (AML) 藥物市場規模,預計將從 2021 年的 13 億美元,增長到 2031 年的近 36 億美元,複合年成長率 10.3%。