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〈中裕股東會〉董座:愛滋病長效用藥成未來趨勢 旗下抗體新藥具競爭力

鉅亨網記者沈筱禎 台北
左至右為中裕執行長張金明、董事長張念原、財務長陳怡成。(鉅亨網記者沈筱禎攝)
左至右為中裕執行長張金明、董事長張念原、財務長陳怡成。(鉅亨網記者沈筱禎攝)

中裕 (4147-TW) 開發的愛滋病新藥積極從後線用藥推進至前線用藥,董事長張念原今 (11) 日在股東會中表示,隨著新藥發展,後線用藥的愛滋病患者越來越少,加上長效劑型成為未來趨勢,旗下正在執行 1b/2a 試驗的 TMB-365 及 TMB-380 抗體合併療法就具備此競爭力,未來將搶攻十幾萬名病患的前線用藥市場。

張念原分析,美國愛滋病市場商機超過 100 億美元,共有 30 多種用藥,不過長效型用藥就只有三家藥廠,包括中裕旗下新藥 Trogarzo,為兩周打一次、GSK 旗下公司 ViiV 開發的合併療法 Cabenuva,為每月治療一次,去年銷售額達 8 億元,也是目前銷售量最大的新藥,另外則是 Gilead 正在開發的 6 個月劑型。

其中,Gilead 正在開發的 6 個月劑型為小分子單一用藥治療,除了難以彰顯長效劑型特性外,小分子藥仍具有副作用疑慮,張念原說,TMB-365 及 TMB-380 合併療法兩項藥品都是抗體新藥且副作用低。

根據中裕規劃,TMB-365 及 TMB-380 抗體合併療法正在執行 1b/2a 臨床試驗,預計 9 月公布安全性與 PK 藥物代謝動力學數據,後續會再展開二期臨床試驗探索有效性,預計收案 20 人左右,有望明年下半年公布臨床結果。

執行長張金明表示,初步計畫是有二期臨床數據後,會開始對外洽談,提出研發項目與佈局狀況,傾向與 ViiV、Gilead 合作,藉此讓整體產品線更趨於完整。

談到既有愛滋病新藥 Trogarzo 銷售狀況,張念原引述市場調查,美國愛滋病患者至少 150 萬人,有登記的患者約百萬人,其中已接受治療的病患只有 60-70 萬人,而 Trogarzo 屬於後線用藥,目前在美國治療病患數約 300 人。

張念原強調,TMB-365 及 TMB-380 合併療法是抗體用藥,因副作用低具有競爭力,目標是往前搶攻 40-50 萬人的前線用藥市場。

至於 CDMO 業務方面,張金明說,竹北廠完成查廠後,將部分閒置產能應用在 CDMO 上並於去年開始接案,目前已經有客戶正在進行動物試驗與臨床試驗用藥生產,今年也還有新案子正在洽談中。

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