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美時癌症學名藥獲美FDA暫定審查核可 搶攻百億元商機

鉅亨網記者沈筱禎 台北

特殊學名藥廠美時 (1795-TW) 今 (16) 日公告,旗下癌症用藥學名藥 Nintedanib Capsules 獲得美國 FDA 暫定審查核可 (tentative approval),搶攻美國 18 億美元(約新台幣 545 億元) 市場。

美時的癌症用藥學名藥 Nintedanib Capsules,為百靈佳殷格翰 OFEV 的學名藥,待正式取得藥證後會進行藥品上市。

總經理 Petar Vazharov 表示,癌症用藥 Nintedanib 順利取得美國 FDA 的暫定審查核可通知,讓公司肺癌用藥產品線新添生力軍;繼 2022 年血癌藥 Lenalidomide 在美國國上市後,不斷尋求更多、更好的機會,以增加美時整體在美國藥品市場的競爭力。

根據研調機構 IQVIA 數據顯示,2021 年 OFEV 在美國的銷售金額約為 18 億美元。目前共有 4 家學名藥公司,包含 Glenmark、Accord、Eugia 及美時,且已分別獲得此一產品的暫定審查核可。

美時去年 12 月營收 12.71 億元,月增 18.64%、年增 39.03%;第四季營收 31.71 億元,季增 41.16%、年增 13.13%,單月、單季營收雙寫三年同期高;去年全年 146.33 億元,則創新猷,年增 15.68%。

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