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〈觀察〉生技CDMO廠擁四大利基 大搶國際訂單

鉅亨網記者沈筱禎 台北

政府宣示將帶頭投資生技 CDMO(委託開發暨製造服務) 公司,同時加強國際鏈結,隨著 CDMO 趨勢銳不可擋,國內 CDMO 廠為了搶國際訂單,除了積極自行擴大產能、跨入不同領域技術外,也透過併購、戰略合作讓營運快速成長。

全球生物藥市場維持高成長,尤其美中貿易戰等國際因素下,導致歐美藥廠不願在中國生產生物藥,亞洲其他國家扮演重要角色,其中,韓國三星生物製藥在當地政府大力扶植下,產能更躍升全球第一。

CDMO 廠共有兩大競爭領域,包含需要大量製造的成熟產品,以及掌握利基的先進療法產品,在成熟產品方面,藥廠除了需要擁有大廠房、大型資本投資,主要營運目的是大量並多批次生產、降低成本,儘管台灣 CDMO 廠積極擴大產能,但仍無法追上韓國三星製藥。

不過在先進療法中,台灣業者早已站穩腳步,在製藥前端具備研發與開發能力,並搭配適量化的生產規模,營運目標鎖定開發利基市場,藉此搶攻國際訂單。

以國內幾家業者來看,永昕轉型成提供 CDMO 一站式服務平台業者後,來自海外的營收比重高達 80% 以上,又以日本客戶為主。為擴展歐美市場,除了積極提升 2 座 GMP 製造廠規模外,服務領域更擴展至新興生物藥,包含異體細胞治療中的免疫細胞治療以及幹細胞治療、抗體藥物複合體 (ADC) 等。

保瑞則是透過併購,強化利基型藥品技術,今年更吃下已有 16 個在美國銷售品項的安成藥,藉此進入特殊學名藥及 505B2 新劑型藥領域,同時發揮既有國際銷售優勢,快速提升集團的製程開發與研發實力。

台康生與台寶生醫則採雙軌策略,台康生一方面以 CDMO 爭取海內外藥廠及疫苗廠生產訂單,另一方面自行開發乳癌 HER2 為主的一系列生物相似藥。隨著 CDMO 訂單持續成長,規劃將產能擴大至明年啟動三階段大擴廠計畫,六年後總產能將從今年底的 2.6 萬公升,跳升至 17.6 萬公升。

台寶將以異體幹細胞新藥、CDMO 雙軌運行,除了有細胞醫療新藥的 PIC/S GMP 工廠外,也具有膝部退化性關節炎、糖尿病足新藥產品進入二期,目標成為全球第一個將異體基因修飾間葉幹細胞帶入市場的公司。

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