美時、富士製藥開發學名藥 向日本申請藥證

美時 (1795-TW) 今 (16) 日宣布，旗下第一個與日本富士製藥 (Fuji Pharma) 共同開發的高價值學名藥，已向日本厚生勞動省 (MHLW) 提交藥證申請，將搶攻日本 3 億美元 (約新台幣 90 億元) 商機。

美時與富士製藥 2021 年 8 月簽定共同開發及銷貨協議，該高價值學名藥為自成為策略聯盟以來，首次共同開發的項目。

根據雙方協議，由美時負責產品研發，富士製藥則進行當地的生物等效性研究，預期此高價值學名藥獲得日本藥證許可後，美時會在南投工廠生產該品項，並將成品供應給富士製藥在日本市場進行銷售。

美時總經理 Petar Vazharov 表示，與富士製藥進行第一個共同開發項目，在今天提交申請，除了是雙方合作上的重大里程碑，也是繼美時與富士製建立策略聯盟後，進軍日本藥品市場的重要里程碑。

富士製藥總裁暨執行長 Takayuki Iwai 指出，與美時戰略合作下，向日本厚生勞動省提交第一個共同開發的產品。此次合作使富士製藥能夠進一步擴大產品組合，並讓日本各地的患者能夠及時獲得高品質的學名藥產品。