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〈逸達展望〉下半年公布兩項試驗數據 新冠新藥下季解盲

鉅亨網記者沈筱禎 台北

逸達 (6576-TW) 除了前列腺癌新劑型新藥有斬獲外,下半年兩項臨床試驗也有機會公布數據,其中,治療新冠重危症 (severe to critical) 病患急性呼吸窘迫症候群 (ARDS) 的二期臨床試驗,預計下季解盲。

逸達開發的新成分新藥 MMP‐12 抑制劑 FP‐025,目前在美國執行二期臨床試驗,由於美國重症病患相對少,因此提前停止收案,收案人數從原定 99 位減少至 90 人,除了有收治美國病患外,也有增加部分印度患者。

據了解,該試驗已進入數據分析,逸達也在著手臨床解盲前的相關作業,有機會第三季公布試驗數據,其中,病患服藥 28 天後可進行主要分析,其存活率與是否需要呼吸器成分析指標。

逸達表示,待公布數據後,後續會有三大試驗方向,分別為繼續在美國執行三期臨床、探討發展肺部引起的 ARDS 相關試驗,以及根據肺部疾病變化進行其他二期試驗。

FP‐025 除了治療新冠重危症患者外,另一項適應症為過敏性氣喘,該二期試驗去年底完成期中分析,在主要療效指標延遲氣喘反應有改善趨勢,預計收完 36 位受試者後,今年第四季進行最終報告分析。

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