〈益得展望〉兩項吸入劑有斬獲 今、明年取台美認證
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益得生技 (6461-TW) 營運將進入成長期,旗下兩項產品都將有斬獲,治療急性氣喘疾病定量吸入劑型產品 SYN011,最快明年第一季申請美國認證,有望完成美國授權;另一項氣喘控制用藥 SYN010 有機會年底取得台灣認證。
據統計,2030 年全球吸入劑市場將達新台幣 1.5 兆元,年復合成長率約 5%,其中,美國占最大市場份額。
2020 年美國 FDA 核准兩家藥廠開發的 MDI 吸入劑學名藥,分別為印度西普拉藥廠 (Cipla) 與印度羅蘋 (Lupin),其中,羅蘋去年銷售量就達 800 萬支,此外,包含兩家學名藥廠與原廠,年銷售量就達 7000 萬支,產值 22 億美元 (約新台幣 647 億元)。
益得進入美國市場的首個產品 SYN011,已完成人體藥物動力學試驗 (PK),目前正在進行藥物藥效學試驗 (PD),預計今年底、明年初完成,後續將向美國申請認證,並透過授權夥伴布局市場。
益得表示,由於旗下吸入劑屬於學名藥,需挑戰專利訴訟,目前傾向的授權夥伴是可以分擔專利訴訟費用,以及在美國具備通路的業者,近期確實有多家國際藥廠正在洽談中。
若益得順利完成授權、挑戰專利,並完成美國認證,營運有機會 2023 年開始有顯著成長。