美FDA疫苗部主管:秋季疫苗免疫力下降 恐需打到第四劑 甚至第五劑
美國食品和藥物管理局 (FDA) 高階官員周二 (29 日) 表示,今年秋季美國國民可能需要再次接種新冠疫苗追加劑,因為公衛專家預料,寒冷的氣溫下,疫苗帶來的免疫力會減弱,恐加快傳染速度。
疫苗監管部門負責人 Peter Marks 博士表示,今年秋季 50 歲以下的美國民眾可能需要接種第四劑,而現在有資格接種第四劑的民眾,若有證據凸顯利大於弊,可能獲得第五劑接種。
Marks 還表示,美國可能切換不同的疫苗,針對特定新冠病毒的疫苗或者混合數種疫苗。現有的疫苗是針對 2019 年底中國武漢出現的原始病毒所開發,隨著病毒變異,疫苗的有效性也隨時間推移而下降。輝瑞 (PFE-US) 和莫德納 (MRNA-US) 正針對 Omicron 與其他不斷變異的病毒株疫苗進行臨床試驗。
FDA 將於 4 月 6 日召開諮詢委員會會議,討論美國未來加強劑的使用,以及疫苗是否需要更新,以利強化面對變種病毒的防護力。
Marks 說:「如果秋季大眾需要再接種加強劑,且更廣泛地推動注射加強劑,這不令人意外。屆時可能會決定轉用針對某一種病毒株或其他東西的疫苗,而非目前擁有的原型病毒疫苗。」
FDA 周二批准輝瑞和莫德納第四劑疫苗,用於 50 歲及以上的人群。FDA 也授權對免疫系統受損的年輕人進行第二次加強劑,12 歲及以上患有某些潛在疾病的人可施打輝瑞,18 歲及以上有相同健康問題的人可接種莫德納。
Marks 指出,以色列的研究證據表明,第四劑可以降低老年人住院和死亡的風險。目前更具傳染性的 Omicron 子變體 BA.2 已在歐洲主要國家和中國引發新一波傳染,並成為美國當前最主要病毒株。白宮首席醫學顧問佛奇 (Anthony Fauci) 本月稍早表示,BA.2 可能導致美國的感染率上升。
FDA 決定向老年人提供第四劑疫苗,並為某些免疫系統受損的人提供第五劑疫苗,以利他們在發生新一波疫情時有防護工具。
然而,科學家和公衛官員對於現在是否需要接種更多加強劑意見分歧,以色列科學家發現,與接種三針的人相比,第四針可顯著降低 60 歲及以上人群的死亡率。該研究來自 Ben Gurion 大學和以色列最大的醫療保健提供者 Clalit Health Services ,但尚未經過同業審議。
另一項以色列研究針對 18 歲及以上的衛生保健工作者,其結果表明,第四劑疫苗並未增強年輕人的免疫力,其中許多人仍然出現無症狀和輕度突破性感染。
Gili Regev-Yochay 博士和 Sheba 醫療中心和以色列衛生部的一個科學家小組指出結果,「健康年輕的醫療保健工作者接種第四劑,其效果恐怕微乎其微。」