〈易威法說〉心臟衰竭用藥2023年中前取得中國藥證 同步啟動銷售授權
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易威 (1799-TW) 今 (17) 日舉行線上法說,董事長林翰飛表示,下一波營運成長動能將來自治療心臟衰竭藥品,預計 2023 年中前取得中國藥證、2024 年啟動銷售,同時正積極洽談銷售授權,有望 2023 年底獲首筆權利金。
易威旗下藥品沙庫巴曲纈沙坦納片 Entresto,主要適應症為治療心臟衰竭、抗心血管死亡,預計先搶下中國市場後,再進軍美國市場;目前首批 15 箱藥品已送至中國藥監局進行藥證審查,預計明年底、2023 年中前可取得藥證,2024 年啟動中國市場銷售。
林翰飛指出,該藥品的原廠專利至 2026 年 11 月,至今許多中國藥廠試圖挑戰專利卻遭到駁回;易威旗下孫公司江蘇華瀚醫藥則已取得原廠諾華專利許可權,Entresto 可在原廠專利到期前三年、2024 年 3 月 15 日在中國上市。
據統計,原廠諾華 2017 年開始銷售治療心臟衰竭藥品,去年全年銷售額近 25 億美元 (約新台幣 695 億元),年增 45%、中國市場銷售額約人民幣 13 億元 (約新台幣 57 億元),預期 2024 年銷售額上看 40 億美元 (約新台幣 1000 億元)。
林翰飛看好,Entresto 屬於慢性病藥,需長期服用,整體病患使用率仍低,加上藥品除了治療心臟衰竭,也已取得高血壓適應症的藥證,隨著人口老化加速,病人使用數增加,將成為下一波營收成長動能。
林翰飛指出,目前持續與中國當地業者洽談銷售策略合作,預計 2024 年藥品上市前可以談定,同時取得一定金額的銷售授權金。