〈聯亞新冠疫苗〉未通過緊急使用授權 向TFDA提訴願

聯亞藥 (6562-TE) 母公司聯亞生技開發的新冠疫苗 UB-612 未通過專案製造審查 (緊急使用授權 EUA)，今 (4) 日代母公司公告，將把審查結果向台灣衛福部食藥署 (TFDA) 提出訴願。

聯亞生技今年 6 月 30 日向 TFDA 申請新冠肺炎疫苗 UB-612 的專案製造 (緊急使用授權 EUA)，食藥署 8 月 15 日召開專家會議審查，UB-612 未符合審查基準，因此提出訴願。

聯亞生技認為，UB-612 經臨床試驗證實能有效激發 T 細胞及 B 細胞免疫力，雖然二期臨床試驗顯示，其疫苗產生的中和性抗體力價，在原始武漢株單時間點測試後，以些微差距未達 EUA 標準。

不過，UB-612 對抗 Delta 病毒的中和性抗體力價，相對其他疫苗產品與武漢株並沒有顯著下降，應可有效抵抗 Delta 病毒株。

董事長王長怡指出，去年起新冠肺炎肆虐全球，造成人類重大損失，疫苗成為最重要的防疫工具及戰略物資，台灣政府也積極推動發展國產疫苗以對抗新冠肺炎，不過 Delta 病毒近逼國門，台灣極可能陷入下一波疫情危機。