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安盛生新冠抗原快篩 獲食藥署專案製造許可

鉅亨網記者沈筱禎 台北

晟德 (4123-TW) 轉投資公司安盛生 (6734-TW) 今 (23) 日公告,旗下新冠肺炎抗原快速檢測獲得衛福部食藥署專案製造許可,由於該產品可辨識變種病毒株,後續將鋪貨至快篩站、企業、學校等。

安盛生表示,旗下新冠抗原快篩在台灣執行的臨床試驗數據顯示,敏感度達 100%,同時在泰國實驗室進行驗證,從 160 例臨床檢體回溯性研究顯示,快篩敏感度為 98.3%。

安盛生指出,美國、英國和以色列等疫苗接種率高的國家,都遭受 Delta 變種病毒肆虐,導致疫情再起且突破性感染案例頻傳,而旗下新冠抗原快篩可用來偵測包括 Delta 等四大變異株,能迅速辨認陽性案例,降低傳染風險。

安盛生新冠抗原快篩自取得歐盟認證後,已在歐洲和亞太等地區建立銷售通路,並從本月開始放量出貨,未來國內將導入醫療院所、企業、學校及政府機關等,帶動營收成長。

安盛生指出,抗原快篩除了把等待檢測報告時間,從數小時縮短至 15 分鐘外,也可透過 APP 發送檢驗結果,相關單位也可讀取用戶健康狀態和疫苗接種資訊,有效控管風險。

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