對抗變異株 高端新冠疫苗追加第3劑 Q3完成分析
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高端疫苗 (6547-TW) 今 (11) 日宣布,為對抗病毒變異株,新冠肺炎疫苗 MVC-COV1901 將針對一期試驗受試者,進行第三劑疫苗施打,評估疫苗免疫原性及安全性,預計第 3 季初完成初步分析。
高端新冠疫苗一期臨床試驗中,45 名受試者平均分為三組,分別接種低、中、高三種不同劑量的新冠肺炎疫苗,據試驗結果顯示,疫苗安全性良好,並能引起免疫反應。
高端解釋,由於疫情升溫,陸續出現病毒變異株,如英國株、南非株等,為評估疫苗對抗病毒變異株,並作為下一階段疫苗開發依據,自今日開始召回一期試驗共 45 名受試者並施打第 3 劑新冠疫苗。
高端表示,預計受試者本月完成施打第 3 劑新冠疫苗,初步先追蹤一個月與六個月的免疫原性及安全性,因此最快第 3 季初可完成初步分析。隨著疫情擴大,不排除二期試驗受試者也會施打第 3 劑。
另外,高端也針對 65 歲以上受試者另開新的臨床試驗,預計本月中開始於 4 家臨床試驗中心收納 400 名受試者,啟動收案後,受試者將打兩劑,兩劑中間相隔 28 天,後續追蹤一個月,評估不同劑量疫苗對變異病毒株的保護效果。