〈牛年產業景氣前瞻〉台新冠疫苗、新藥最後衝刺 下半年有望進入收割期
新冠疫情爆發至今尚未出現趨緩現象,台灣新冠疫苗、新藥如火如荼開發當中,三家疫苗廠當中,高端疫苗 (6547-TW) 開發進度最快,二期試驗預計今年中前完成收案並申請緊急使用授權;新藥則以生華科 (6492-TW)、國鼎 (4132-TE) 開發進度較為明朗,力拚下半年完成收案。
國際藥廠開發的新冠疫苗已在多個國家開始施打,台灣採取參與 COVAX 機制的國際投資、逕洽廠商購買及國內自製等多元方案進行,在國際採購進展出現曙光同時,也積極扶植國產疫苗。
台灣疫苗廠國光生、高端疫苗與聯亞生技中,高端疫苗研發進度超前,已啟動二期收案,將收案 3700 人以上,疫苗組至少 3000 人、對照組 500 人,預計今年中完成收案並申請緊急使用授權 (EUA),後續產能也將同步擴大至 300 萬劑,若疫苗順利上市,將由台康生負責量產抗原、高端竹北廠進行充填,估年產能最大可達 1000 萬劑,初期可滿足國人需求。
聯亞則是繼高端後,第二家獲准執行新冠疫苗疫苗二期臨床試驗的廠商,聯亞目標今年 7 月取得台灣 EUA,同時為滿足國內疫苗需求,攜手旗下子公司聯生藥與聯亞藥放大原料生產規模,預估初期可先供應 2000 萬劑,今年總產能將拉升至 1 億劑。
抗新冠新藥方面,以生華科、國鼎開發進程較為明朗,其中國鼎研發中的抗新冠病毒新藥 Antroquinonol,為加快收案速度啟動多國多中心臨床試驗,估最快第 2 季初完成 174 人收案後,將進入數據資料分析與解盲,下半年取得緊急使用授權 (EUA)。
生華科旗下被視為抗新冠病毒新藥 Silmitasertib 則同時與美國兩個醫療體系進行臨床試驗,其中與亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心 (BUMCP) 針對重症新冠患者進行治療,有病患用藥 5 天後就獲得治癒;另外則與美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構執行中症患者的臨床試驗,並已啟動收案,兩項臨床試驗目標爭取美國 FDA 緊急使用授權 (EUA) 資格。