〈安特羅展望〉技轉國衛院快篩試劑 最快Q4送認證並啟動量產
Tag
國衛院與國防醫學院預醫所共同合作的新型冠狀病毒快篩試劑,其中,國光生 (4142-TW) 子公司安特羅生技 (6564-TE) 為技轉廠商之一,安特羅總經理張哲瑋預估,快篩試劑最快本季有初步臨床結果出爐,第 4 季可送認證並量產。
國衛院與國防醫學院預醫所開發的新冠病毒快篩試劑,已有 5 家公司完成技轉授權合約,包括國光生子公司安特羅生技、尖端醫 (4186-TE)、台灣奈米碳素、鼎群科技及冷泉港生技。
張哲瑋指出,該產品目前已在進入臨床試驗等相關驗證,預計最快 8 月底前能有初步結果出爐,若數據結果正向,估 10 月能送件申請專案製造許可及相關認證,審查期約 1 個月後,即可開始啟動量產。
安特羅也與其他台廠合作,進行產品量產規劃,初估月產能可達 50 萬片,著眼龐大美國及歐洲市場。
安特羅表示,與國衛院合作的快篩試劑,透過特異性抗體檢測是否有新型冠狀病毒抗原,產品特性包括成本低、檢測時間僅需 10-15 分鐘、無需搭配儀器操作、靈敏度與專一性高。
安特羅除新冠快篩試劑有進展外,與國衛院共同開發的新冠病毒 DNA 疫苗,此 DNA 疫苗在動物試驗結果中,發現具有專一性抗體與中和病毒抗體,可望減少有害反應風險,預計最快年底前有機會進入人體一期臨床試驗。