雃博新冠呼吸器獲專案製造許可 拓展印度、東南亞市場
Tag
醫材廠雃博 (4106-TW) 今 (29) 日宣布,針對輕、中度新冠肺炎患者推出陽壓呼吸器 (CPAP) 解決方案,獲台灣 TFDA 專案製造許可,有助拓展印度、東南亞市場。
雃博研發出陽壓呼吸器搭配新型呼吸管路配件整合方案,其中呼吸器主體為雃博既有技術產品,符合美國 FDA(k) 醫材許可及歐盟 CE 認證,其他零組件、耗材則是結合其他專利供應商。
雃博表示,全球約有 9 成是輕、中度新冠肺炎患者,部分病患雖看似無症狀,但其實血氧量不足,產生沉默缺氧,並增加猝死可能,因此,透過醫院協助、社區醫師協助下,使用該呼吸器解決方案,可維持血液中血氧濃度及緩解缺氧情況。
雃博指出,呼吸器自第 2 季開始,小量出貨至中南美國家,另外,因應部份海外國家政府政策,產品除須有歐盟 CE 認證外,還得通過台灣衛福部 (TFDA) 許可,此次取得 TFDA 專案製造許可後,會與印度、東南亞當地經銷商合作,不過目前當地疫情嚴重,經銷商仍持續進行居家辦公,鋪貨需要時間。