〈熱門股〉台康生取得日本查廠認證 股價創2個月新高
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台康生 (6589-TW) 旗下生物製造廠報佳音,通過日本厚生省人醫藥品醫療機器總合機構 (PMDA) 認證,成台灣第 1 家通過日本 GMP 查核的生技廠,本周股價連拉 3 根漲停,最高衝上 29.35 元,創 2 個月來新高,周漲幅達 22%。
台康生營運動能來自 CDMO(委託研發製造生產) 業務,廠房經日本查核通過後,未來除可提供客戶一站式服務,包括符合相關法規需求、製程驗證、生產製造等,有助接獲更多國際訂單,價格上也更具競爭力。
台康生除 CDMO 業務外,近年開發乳癌生物相似藥 EG12014,該藥物已在美國、歐洲、韓國印度等全球 11 個國家、共 90 個臨床中心進行三期臨床試驗,預計本季可完成病患收案,EG12014 預計最快 2022 年在全球上市。
台康生表示,EG12014 的全球銷售權利,已授權給歐洲第一大學名藥廠山德士 (SANDOZ) 藥廠,且 SANDOZ 美國市占率高達 30%,未來 EG12014 開始銷售後,除可獲取分潤金,也有助提升台康生在美國市場位置。