〈法德藥法說〉乾眼症新劑型新藥 最快年底前啟動三期臨床
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特殊學名藥廠法德藥 (4191-TW) 積極搶攻乾眼症市場,執行長鍾裕民表示,與美國藥廠共同研發的新劑型新藥 505(b)2,日前已在美國完成二期臨床試驗,盼同樣數據能銜接台灣臨床試驗,最快今年底前啟動三期臨床,目前台灣銷售規模上看 3.6 億元,若未來順利上市,營收成長看俏。
鍾裕民表示,乾眼症與免疫系統有密切關聯,505(b)2 與美國國際藥廠共同研發,有別於傳統外用滴眼,505(b)2 塗抹在額頭上,並傳輸到中樞神經系統,來達治療效果。
據研究機構調查,2024 年全球乾眼症商機達 49 億美金 (約新台幣 1519 億元),亞洲需求更高於歐美,其中,中國市場規模 63 億元,台灣約 3.6 億元,鍾裕民指出,由於現代人時常看 3C 產品,乾眼症患者有變多的趨勢,預期市場規模還會再擴大。
鍾裕民表示,505(b)2 已在美國完成二期臨床試驗,盼同樣數據能銜接台灣試驗,預期最快今年下半年,能啟動台灣三期臨床,中國則預計明年下半年開始三期臨床試驗。
研發費用方面,鍾裕民指出,每年費用約落在百萬美金,若 505(b)2 今年下半年展開臨床試驗後,也不會大幅增加金額。