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太景流感新藥獲准進行小兒臨床試驗 預計Q3完成一期臨床

鉅亨網記者劉玟妤 台北
太景流感新藥獲准進行小兒臨床試驗,預計Q3完成一期臨床。(圖:shutterstock)
太景流感新藥獲准進行小兒臨床試驗,預計Q3完成一期臨床。(圖:shutterstock)

太景 (4157-TW) 公告,接獲合作夥伴健康元藥業通知,流感抗病毒新藥 Pixavir marboxil(TG-1000) 已通過中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 小兒劑型臨床試驗審查 (IND),即將啟動臨床試驗,預計今年第三季完成一期臨床試驗。 

董事長黃國龍表示,Pixavir 小兒劑型為口服懸液劑,是為未滿 12 歲兒童及幼兒特別開發的劑型,考量吞嚥、味道,以及可依體重調整劑量的需求。 

根據 CDE 審評結果,Pixavir 將展開一期的藥物生體可用率 (BA) 臨床試驗。BA 試驗目的在於探索小兒口服懸液劑型在人體內的藥物暴露量,並與口服膠囊的體內暴露量對照比較,選擇適合劑量,以展開後續的小兒療效及安全性試驗。 

太景進一步指出,臨床團隊將目標訂於今年第三季完成一期臨床試驗,並爭取於第四季啟動療效及安全性試驗。 

太景說明,中國的小兒專用藥品僅約 2%,顯現對小兒劑型藥品的迫切需求。另外,小兒流感藥物占中國流感藥物市場規模的 6 至 7 成,2024 年銷售額約 49 億元人民幣,其中,小兒劑型的流感藥物銷售額 35 億元,約占 7 成。 

根據中流感中心統計顯示,2022 至 2024 年流感疫情已回到 COVID-19 疫情前的傳染規模,近兩年更出現流感、呼吸道融合病毒 (RSV)、COVID-19、人類間質肺炎病毒 (hMPV) 及肺炎黴漿菌等多種傳染疾病齊發的現象,顯見臨床醫療對於治療新藥的需求。 

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