醣聯ADC藥物動物實驗成果正向 明年Q2啟動第一期臨床

Tag
醣聯 (4168-TW) 今 (16) 日宣布,旗下 GNX1021 抗體藥物複合體 (ADC) 在動物實驗中展現優異療效,有望為無法接受 HER2 或 CLDN18 標靶治療的胃癌患者提供全新治療選擇,計畫 2026 年第一季申請台灣與日本的臨床試驗許可,並於第二季啟動第一期臨床試驗。
醣聯指出,GNX1021 已完成食蟹猴毒理預實驗,結果顯示安全性與目前已核准 ADC 藥物相當,預計今年底啟動 GLP 毒理試驗,計畫 2026 年第一季申請台灣與日本的臨床試驗許可,第二季啟動第一期臨床試驗。
醣聯進一步提到,目前 GNX1021 抗體已取得美國、中國、日本、韓國、台灣、俄羅斯、以色列及摩西哥的專利核准,專利布局逐步完善,GNX1021 專利範疇涵蓋其衍生的抗體藥物複合體 GNX1021 的開發與商業化權利。
總經理楊玫君表示,臨床開發前期的 ADC 產品具吸引大型藥廠合作的潛力,授權總值上看數十億美元。2023 年全球 ADC 市場規模已超過 1600 億美元,醣聯將把握龐大市場機遇,推動腫瘤治療創新。
此外,醣聯將於 6 月 16 日至 18 日參與北美生技展 (BIO International Convention),加速全球商業化布局以拓展商機,展會期間將與多間國際藥廠積極洽談策略合作機會。