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博晟軟骨再生產品取得多國上市許可 聚焦海外市場銷售出貨

鉅亨網記者劉玟妤 台北
博晟軟骨再生產品取得多國上市許可,聚焦海外市場銷售出貨。(圖:shutterstock)
博晟軟骨再生產品取得多國上市許可,聚焦海外市場銷售出貨。(圖:shutterstock)

博晟生醫 (6733-TW) 今 (24) 日召開法說會,董事長陳德禮表示,旗下軟骨再生產品「愛膝康」已陸續取得澳門、柬埔寨、泰國、菲律賓、馬來西亞及新加坡等國許可,並進入市場銷售,今年聚焦海外市場銷售出貨。 

博晟指出,「愛膝康」除已取得多國許可,並進入市場銷售,越南目前正在取證中,中國則在技術補件中,即將送件,歐盟已實地查核,日本也有與廠商簽署 MOU,正在評估當中。 

此外,旗下自體軟骨再生技術已通過三期臨床試驗,成功產品化後並進入市場銷售。「愛膝康」目前也已獲得 74 家醫院採用,臨床醫師與病患使用人數近年呈現倍數成長,並由膝關節擴展適應症至肩膀、手肘、髖部及腳踝等關節部位,預期未來仍將高速成長。 

骨生長因數開發進展方面,開放性脛骨骨折已完成台美二期臨床收案,預計第三季公布結果;骨折不癒合在日本完成臨床二期結果報告,並以授權日本公司;腰椎椎體間融合在中國型檢完成;齒槽骨增生則在日本完成二期臨床試驗,日本公司正在評估授權;OIF 適應症部分,藥物引發下顎骨壞死則準備收言牛案。 

博晟進一步提到近期規劃,骨折不癒合預計在日本、台灣與新加坡三地進行臨床三期試驗;椎椎體間融合則預計在中國進行臨床三期試驗。同時,也將進行歐美的授權談判。 

另外,博晟重症感染部門持續開發新品項,預計自 2027 年起,每年至少增加 1 項產品上市,以增加產品組合及營收。 

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