逸達 (6576-TW) 今 (17) 日公布，兒童中樞性性早熟 (The Casppian Study) 三期臨床試驗，第三度獲得資料與安全監控委員會 (DSMB) 正面建議，根據現行的臨床計畫持續執行，無須調整。 

逸達說明，Casppian 三期臨床試驗是一項開放標籤、多國多中心臨床試驗，用以評估亮丙瑞林 42 毫克 (FP-001 六個月劑型) 長效注射劑注射劑在兒童中樞性性早熟 (GnRH 依賴型) 患者中的療效、安全性和藥代動力學。 

逸達指出，旗下亮丙瑞林注射乳劑以 CAMCEVI 品牌名上市，目前已獲准用於治療晚期前列腺癌的成年患者，具良好的療效和安全性結果，且達到統計學顯著意義。 

臨床開發資深副總 Dr. Bassem Elmankabadi 表示，此三期臨床完成近 75% 受試者招募後，獲得 3 次 DSMB 正面回饋，進一步強化 FP-001(42 毫克六個月長效注射劑) 對患者具有良好安全性。 

Dr. Bassem Elmankabadi 進一步指出，初步療效跡象也支持逸達對這項治療的信心，認為有望成為兒童 CPP 治療的重要突破，將儘速完成樞紐試驗的病患招募。 

董事長簡銘達則指出，DSMB 對於 Casppian 三期臨床試驗的第三次正面建議，代表逸達在提升 CPP 標準照護與改善病患生活品質取得重要進展，也更接近 CPP 兒科患者提供安全有效的治療目標，預期今年取得 Casppian 三期臨床試驗的主要結果。