禮來公司控告線上分銷商及水療中心銷售減肥學名藥
禮來公司 (LLY-US) 周一 (21 日) 表示,它已起訴 3 個醫療水療中心和線上供應商,指控它們銷售聲稱含有替澤帕肽的產品,其中包括可溶解片劑的形式。替澤帕肽是禮來最受歡迎的減肥藥 Zepbound 的主要成分。
這些最新訴訟分別針對 Pivotal Peptides、MangoRx 和 Genesis Lifestyle Medicine of Nevada。這是自本月稍早時美國食品和藥物管理局 (FDA) 將學名藥替西帕肽從短缺藥品清單中刪除之後提起的第一起訴訟。
禮來公司表示,這些訴訟與替澤帕肽從名單中刪除毫不相關。無論供應問題是否解決,它都可以提起訴訟。
Pivotal Peptides 表示,它提供研究級替西帕肽,而 MangoRx 則在網路上銷售複合版本。訴訟指出,醫療水療中心 Genesis 銷售和管理該藥物的複方版本。
禮來公司指控 Pivotal Peptides 在沒有醫療專業人士處方的情況下直接向患者銷售聲稱含有替澤帕肽的產品,即使這些藥物宣稱用於研究目的。
這些訴訟向印第安納州、德州和華盛頓州的聯邦法院和州法院提起,指控每名被告進行虛假廣告和促銷。禮來公司表示,在提起訴訟之前,它已向 Pivotal Peptides 發出了停止函。
該製藥商的發言人表示:「禮來公司採取這些行動是為了保護美國消費者免受直接病患安全風險。」並補充說,被告對功效或安全性做出虛假聲明,並在用於支持其的臨床數據方面誤導了消費者。
位於印第安納波利斯的禮來已經起訴了 20 多家醫療水療中心、健康中心和複方藥房,因為它們銷售的產品聲稱含有替澤帕肽。該藥也被批准用於治療 2 型糖尿病,品牌名稱為 Mounjaro。
禮來公司在最近提交的文件中表示,MangoRx 正在銷售一種名為 Trim 的口服版替西帕肽,不過缺乏任何研究證明配方安全有效。至今 FDA 僅批准替西帕肽作為注射藥物。
根據該製藥商的訴訟,在禮來公司向 Pivotal Peptides 發出停止函後,該供應商更動其官網為正在維修中,並改變其營運方式,透過電子郵件、社交媒體和口碑進行銷售。
禮來公司表示,Genesis 聲稱銷售含有維生素 B12 的複方替西帕肽,這種組合「未經測試、未經證實,會讓消費者面臨不合理的傷害風險」。
禮來公司正在尋求法院命令,禁止供應商銷售聲稱含有替西帕肽的藥品,並要求賠償金額不明。