〈焦點股〉合一治療新冠新藥二期試驗成功解盲 漲逾半根停板
合一 (4743-TW) 與中天 (4128-TW) 上海共同研發的治療新冠病毒感染核酸新藥 SNS812,成功達成二期人體臨床試驗主要與重要次要評估指標,除顯示期藥物安全性良好,且對於全球正在流行的 JN.1 等多種高免疫逃脫性變異株,展現出顯著的臨床療效,激勵合一今 (9) 日漲逾半根停板。
合一今天早盤以 152 元開高走高,盤中最高漲至 158.5 元,漲幅逾 8%,雖然隨後漲幅收斂,但截至上午 10 點仍漲逾半根停板,股價暫報 153.5 元,漲幅 5.5%,重新站回 5 日線,成交量則超過 3000 張。
合一指出,SNS812 為目前全球唯一對多種新冠病毒變異株感染具有廣效性的臨床新藥,對病毒感染造成的症狀改善,遠較目前全球市占率達 7 成的輝瑞 Paxlovid 新藥具有優勢。
合一生技總經理鄭淑玲表示,本試驗在台大醫院與北醫三院 (北醫、雙和、萬芳),依照 FDA 要求的國際標準,分為隨機、雙盲、安慰劑對照設計,分為高劑量 (200mg)、低劑量 (100mg)、安慰劑三組,每組 45 人,共計 135 人。
根據試驗結果顯示,以氣霧吸入給藥的 SNS812 具有極佳安全性,沒有任何與藥物相關不良反應。同時對於病毒感染造成的目標綜合症狀,包含發燒、喉嚨痛、畏寒、頭痛、呼吸急促、噁心、嘔吐、嗅覺喪失、味覺喪失等 9 項症狀完全消失時間,SNS812 組比較安慰劑組,可顯著提早達到綜合目標症狀完全消失 (P=0.007),遠較其他國際上市藥物為優。
鄭淑玲表示,所有受試者的病毒株基因定序顯示,橫跨多個全球最新流行的基因族群,包括 JN.1 類、KP1-4 類、LB.1 類、BA.2 類、XBB 類等不同系列病毒株,其中高免疫逃脫性變異株 JN.1、KP1-4 與 LB.1 等占比達到 9 成,這顯示 SNS812 對於新冠病毒具有廣效性。
中天上海總經理張翼中表示,此次 SNS812 試驗結果不僅是合一生技與中天上海生技的一項重大成功,更是全球醫療界的一大突破。後續,合一生技與中天上海將共同推進 SNS812 的國際合作,希望能盡快取得主要國家或地區的 EUA 與上市。