永立榮外泌體乾眼症新藥取得台灣專利 進軍年成長10%乾眼症市場
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永立榮 (6973-TW) 今 (26) 日宣布,旗下以羊水幹細胞外泌體為原料,可用於治療中重度乾眼症的產品 UB003 已取得台灣專利,其他國家的專利也正在審查當中。永立榮指出,未來將申請臨床試驗許可(IND),進軍年成長 10% 的乾眼症市場。
永立榮表示,目前已著手臨床試驗的規劃,並進行製程優化,完成後將申請 IND。根據 Global Data 的報告指出,2018 年到 2028 年間,乾眼症的年複合成長率 (CAGR) 高達 10.6%,全球市值在 2028 年時最高可達到 107 億美元 (約新台幣 3300 億元)。
永立榮 UB003 的成分,主要是培養出羊水幹細胞後的培養液,再經過分離純化後的外泌體衍生物,與現行的化學製劑相比,屬低刺激性,較無安全顧慮,也沒有現行藥物的限制。而羊水幹細胞具有促進細胞修復的特性,除減緩症狀,還有機會從根本改善眼球角膜受損的問題,因此很適合開發用於治療長期受乾眼症之苦的病患。
外泌體用眼疾治療的技術障礙,主要在大量生產的品質控管與製程,永立榮正積極進行其製程優化,完成後將進行法規諮詢,並儘速申請 IND,以驗證其用於人體的安全性與療效。