美國FDA准許必治妥施貴寶血癌療法擴大適用範圍

美國食品藥物管理局 (FDA) 周五 (5 日) 允許將必治妥施貴寶 (BMY-US) 和 2seventybio 的細胞療法 Abecma 用於輕症血癌患者。

這項決定是在專家顧問小組投票支持使用 Abecma 作為多發性骨髓瘤的早期治療方法之後做出的；多發性骨髓瘤是一種影響老年人的常見癌症。

Abecma 已在美國獲准用於治療先前接受過 4 線以上治療的多發性骨髓瘤患者。

衛生監管機構也正在審查嬌生公司 (JNJ-US) 及其合作夥伴傳奇生物科技公司的癌症細胞療法 Carvykti 用於輕症的患者。FDA 將於 4 月 5 日做出同樣的決定。

Abecma 和 Carvykti 屬於一類被稱為嵌合抗原受體 (CAR) T 細胞療法的療法，透過修改被稱為 T 細胞的白血球來進行攻擊癌症。