美FDA批准Revance肉毒桿菌藥物Daxxify治療頸部肌肉疼痛
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美國衛生監管機構批准擴大 Revance Therapeutics (RVNC-US) 的 Daxxify 的使用範圍,用於治療頸部肌肉疼痛疾病,從而加劇了與艾伯維 (AbbVie)(ABBV-US) 的肉毒桿菌注射劑 Botox 的競爭。
該公司周一 (14 日) 表示,美國食品和藥物管理局 (FDA) 的批准有助 Revance 跨入價值 25 億美元的治療性神經調節劑市場,這是一種直接針對神經的治療方法。
頸肌張力障礙約占該市場的 3.45 億美元。這種痛苦的情況涉及頸部肌肉不自主收縮並導致頭部向一側扭轉。
該公司高管表示,Revance 在獲得批准後將首先與一些醫生和關鍵意見領袖 (KOL) 一起進行評估。
總裁舒茨 (Dustin Sjuts) 表示:「我們將利用該團隊作為我們的師資力量,然後對 2024 年更全面的重點團隊進行培訓。」
Revance 表示,當該產品投入商業使用時,將分享更多有關定價的資料。
該公司一直推動「與 Botox 分手」的行銷活動,從其更受歡迎的競爭對手那裡吸引客戶使用 Daxxify。
這款新型抗皺注射劑第 2 季銷售額達到 2260 萬美元。
Revance 希望依靠 Daxxify 更長的治療持續時間來吸引更多醫生和患者棄用 Botox。
根據 FDA 數據,一項後期研究顯示,使用不同劑量的 Daxxify 時,大多數頸肌張力障礙患者的治療效果可持續約 20 周和 24 週,而 Botox 則為三個月。