保瑞旗下景德製藥通過美查廠 將生產兩款眼藥
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保瑞 (6472-TW) 旗下孫公司景德製藥今 (19) 日表示,旗下桃園廠通過美國 FDA 藥證核准前查核 (PAI),未來將生產同集團安成兩款眼藥產品。
保瑞表示,景德製藥桃園廠被美國 FDA 查核的是,由安成所委託生產的兩個眼藥專案,此兩項眼藥專案在美國過去 12 個月銷售金額為 4.92 億美元。
景德製藥桃園廠區是台灣唯一通過美國 FDA 查廠的處方用藥眼藥製劑廠;未來將可繼續接受客戶委託製造銷往美國的眼藥產品。
保瑞指出,隨著 3C 產品使用人口與時間日益增加,眼睛長期直視 3C 產品螢幕造成的慢性刺激及負擔,也造成罹患眼部方面疾病人數增加的趨勢。
根據調研機構 GII 的統計資料指出,2020 年全球眼科藥物市場規模達 367 億美元,預計將以 8.5% 的複合年增長率,2028 年市場規模將達到 704.9 億美元。
景德製藥是保瑞併購安成案其中一塊重要併購指標,此次通過美國 FDA 查廠顯示保瑞在併購後對於系統、人員及品質的整合再度完成一個美國 FDA 通過的眼藥廠,同時提升保瑞 CDMO 的能力及知名度,也實現併購安成使保瑞擴展到高毛利、低競爭的熱門眼藥市場。