1

熱搜:

熱門行情

最近搜尋

全部刪除

仁新乾性黃斑部病變新藥三期臨床 明年收300位病患

鉅亨網記者沈筱禎 台北

仁新醫藥 (6696-TW) 子公司 Belite 開發的乾性黃斑部病變新藥 LBS-008,其三期臨床試驗與美國 FDA 討論後,為一項多國多中心、隨機分配、雙盲與安慰劑對照組的研究,預計明年第二季收至少 300 位病患。

仁新表示,該臨床試驗主要療效指標,是要評估黃斑部地圖狀萎縮 (GA) 區域,自基準期到用藥後 24 個月的變化,以評估 LBS-008 治療晚期乾性黃斑部病變患者的安全性及有效性。

黃斑部病是導致失明的主因,在美國有超過 1100 萬人、全球約 2 億人罹患黃斑部病變,其中約有 90% 患者屬於乾性黃斑部病,至今無藥可醫。此外乾性黃斑部病患者中,全球約有 800 萬人出現黃斑部地圖狀萎縮。

據統計,黃斑部病變的全球醫療成本達 2550 億美元;Market Watch 研究報告顯示,2030 年全球乾性黃斑部病市場規模上看 202.8 億美元 (約新台幣 6084 億元)。

仁新除了將 LBS-008 應用在乾性黃斑部病變,並展開臨床三期試驗外,也針對斯特格病變 (STGD1) 進行全球三期臨床試驗,包括美國、英國、德國、比利時、瑞士、香港、台灣和澳洲等地,預計明年 3、4 月前完成收案 60 人, 2025 年中會完成臨床。

仁新過去募集的資金約 40 億元,可支應未來 3 年現金流,並完成 LBS-008 的斯特格病變與乾性黃斑部病變兩項三期臨床試驗。

加權指數
  • 640
  • 230
  • 37

19,513.09

-15.68-0.08%

櫃買指數
  • 520
  • 186
  • 50

208.61

+3.67++1.79%

電子指數
  • 331
  • 51
  • 12

1,048.19

-5.39-0.51%

金融指數
  • 19
  • 21
  • 6

1,955.01

+4.31++0.22%

非金電指
  • 318
  • 170
  • 27

12,960.63

+161.21++1.26%

Yes club ad
Yes club ad

相關貼文

left arrow
right arrow

活動講座

人氣排行

更多人氣新聞
cookies

為優化網站服務,鉅亨網使用Cookie來改善使用者體驗。當您繼續使用本網站即表示您同意Cookies政策與隱私權政策