聯亞生技新冠疫苗未通過台灣EUA 將持續收集效力數據

聯亞藥 (6562-TW) 今 (26) 日代母公司聯亞生技公告，旗下新冠肺炎疫苗 UB-612 向台灣衛福部食藥署申請緊急使用授權(EUA)，近期收到回復函，內容提到不予同意該申請案，公司強調，將持續收集受試者疫苗效力數據。

回顧聯亞生技新冠疫苗審查狀況，去年 6 月 30 日第一次向台灣衛福部食藥署申請新冠肺炎疫苗 UB-612 的專案製造 (緊急使用授權 EUA)，經食藥署同年 8 月 15 日召開專家會議審查，UB-612 未符合「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」。

聯亞生技不服審查結果，去年 10 月 4 日提訴願，今年 9 月 5 日收到行政院訴願判決書，判決結果為訴願駁回。此外，今年 3 月初第二次向食藥署申請 EUA 後，近期取得函復，內文提到不予同意申請案。

聯亞生技表示， 全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制，且變異株疫情依舊肆虐，截至 9 月 25 日止，全球有 6.1 億人確診，國內也有 625 萬人確診，累計 10828 人死亡。全球各國政府與疫苗廠積極投入變異株疫苗開發與擴大疫苗接種，現階段疫苗仍為全球重要的關鍵防疫物資。