〈金萬林展望〉完成猴痘檢測試劑開發 規劃送美確效認證
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美國猴痘疫情持續升溫,累計確診病例數達上萬例,美國疾病管制與預防中心 (CDC) 更將檢測量能擴大 8 倍,病毒檢測成為抑制疫情的關鍵之一,台檢測廠金萬林 (6645-TW) 已開發出猴痘檢測試劑,規劃將送至美國進行認證。
金萬林針對猴痘、牛痘、駱駝痘等 DNA 進行實驗性比對,並設計出檢測試劑產品。根據公司規劃,其猴痘檢測試劑依循新冠檢測試劑模式,將試劑送至美國實驗室進一步確校認證,再展開臨床試驗,若一切順利可望申請美國緊急使用授權 (EUA)。
據外媒報導,猴痘疫情在美國持續蔓延,全美病例數超過 1.2 萬例,其中至少 8 例為兒童確診病例,當局定為全國法定傳染病,不排除進一步列為公共衛生緊急事件。
美國流行病學者認為,疫情傳播鏈已經持續一段時間,不過美國開始廣泛檢測的速度太慢,預期病例數應該還會繼續增長。
美 CDC 為抑制疫情,擴大檢測量能,從每週 1 萬支,擴大到 8 萬支。目前許多國際醫材診斷公司也相繼投入猴痘檢測試劑研發,開拓新市場。
業界預期,新冠病毒檢測需求退燒,對猴痘的憂慮增加,使新的猴痘檢測劑巿場有機會彌補新冠檢測試劑缺口,但是否能完全取代,還需要觀察。
猴痘很少致命,迄今為止在美國沒有死亡報告,但患者經常因病毒引起的皮疹而感到虛弱,症狀類似流感,然後發展為可擴散到全身的疼痛性皮疹。