〈逸達展望〉下半年公布兩項試驗數據 新冠新藥下季解盲

逸達 (6576-TW) 除了前列腺癌新劑型新藥有斬獲外，下半年兩項臨床試驗也有機會公布數據，其中，治療新冠重危症 (severe to critical) 病患急性呼吸窘迫症候群 (ARDS) 的二期臨床試驗，預計下季解盲。

逸達開發的新成分新藥 MMP‐12 抑制劑 FP‐025，目前在美國執行二期臨床試驗，由於美國重症病患相對少，因此提前停止收案，收案人數從原定 99 位減少至 90 人，除了有收治美國病患外，也有增加部分印度患者。

據了解，該試驗已進入數據分析，逸達也在著手臨床解盲前的相關作業，有機會第三季公布試驗數據，其中，病患服藥 28 天後可進行主要分析，其存活率與是否需要呼吸器成分析指標。

逸達表示，待公布數據後，後續會有三大試驗方向，分別為繼續在美國執行三期臨床、探討發展肺部引起的 ARDS 相關試驗，以及根據肺部疾病變化進行其他二期試驗。

FP‐025 除了治療新冠重危症患者外，另一項適應症為過敏性氣喘，該二期試驗去年底完成期中分析，在主要療效指標延遲氣喘反應有改善趨勢，預計收完 36 位受試者後，今年第四季進行最終報告分析。