美時韓國子公司Alvogen Korea 癌症生物相似藥取得核可
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特殊學名藥廠美時 (1795-TW) 今 (24) 日宣布,旗下韓國子公司 Alvogen Korea 癌症生物相似藥 Alymsys,取得韓國食品與藥物安全局 (MFDS) 核可,將搶攻當地 1 億美元市場。
美時表示,Alvogen Korea 為繼三星生物 (Samsung Bioepis) 及輝瑞藥廠 (Pfizer) 後,第三家在韓國取得此項癌症生物相似藥核可的藥廠,也是第二家與原廠產品相同、完整適應症核可的藥廠。
根據研調機構 IQVIA 統計資料,2020 年原廠藥 Avastin 在韓國銷售金額約 1 億美元,隨著癌症病患逐年增加、生物相似藥選擇越來越多,預估未來每年銷售金額將平均增加 4%,目前韓國已有約 200 家醫院使用其藥品成分 bevacizumab 來治療癌症。
總經理 Petar Vazharov 表示,Alvogen Korea 的生物相似藥 Alymsys,是第一個在亞洲取得核可的癌症生物相似藥產品,用於多種癌症治療,如結腸癌及肺癌等,可以單獨用藥或與其他藥物合併使用。
Petar Vazharov 指出,bevacizumab 在韓國癌症用藥市場,每年銷售額超過 1 億元,隨著藥證到手,也是當地第三家取得此項產品核可的藥廠,將提供韓國病患癌症生物相似藥的新選擇。